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一、首營(yíng)品種需提供資料
1.藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（需加蓋紅公章）。
2.法人委托書(shū)原件、銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件，資格證明表，學(xué)歷證書(shū)。
3.GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。
4.質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)及質(zhì)量保證情況調(diào)查表。
5.產(chǎn)品批準(zhǔn)文件。
6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
7.注冊(cè)商標(biāo)。
8.最小包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)批件及樣張和樣品。
9.跟樣品同批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
10.物價(jià)資料。
二、首營(yíng)企業(yè)需提供資料
1.藥品生產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需加蓋紅章）
2.法人委托書(shū)原件、銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件、3.資格證明表、學(xué)歷證書(shū)。
4.GMP證書(shū)
5.質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)及質(zhì)量保證情況調(diào)查表
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